واردات تجهیزات دندانپزشکی

در این مقاله قصد داریم با شرایط و نحوه واردات تجهیزات دندانپزشکی به کشور آشنا شویم و بدانیم که در مسیر واردات تجهیزات دندانپزشکی به چه مدارک و مجوزهایی نیاز داریم.

واردات تجهیزات دندانپزشکی
واردات تجهیزات دنداپزشکی نیز همانند سایر کالاهای وارداتی، مشمول قوانین و مراحلی است که باید طی شود.

از آن جایی که تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی به صورت مستقیم با جان و سلامتی افراد در ارتباط هستند،

برای واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی قوانین سفت و سختی لحاظ شده است و افراد و شرکت‌هایی که می‌خواهند

این کالاها را وارد کشور کنند، باید مجوزهای لازم را از مراجع ذی‌ربط دریافت کنند.

واردات تجهیزات و مواد دندانپزشکی بی‌کیفیت و نامرغوب، یعنی به خطر انداختن سلامتی و جان مردم.

در این مقاله با ما همراه باشید تا صفر تا صد واردات تجهیزات دندانپزشکی و مواد دندانپزشکی را مورد نقد و بررسی قرار دهیم.

اهمیت واردات تجهیزات دندانپزشکی
کشور ما ایران به دلیل شرایط بد اقتصادی و سیاسی کنونی، مشکلات فراوانی در زمینه تولید تجهیزات و مواد دندانپزشکی دارد.

از همین رو، اکثر این مواد و تجهیزات از کشورهایی مانند چین، ترکیه، آلمان، ایتالیا، امارات و در برخی موارد از آمریکا وارد کشور می‌شوند.

تجهیزات و مواد دندانپزشکی باید مطابق با آخرین تکنولوژی‌ها و استاندادرها تولید شوند

تا بیشترین سازگاری را با بدن انسان داشته و کمترین عوارض را از خود برجای بگذارند.

به همین دلیل واردات تجهیزات دندانپزشکی برای دولت، اداره گمرکات کشور و سازمان غذا و دارو از اهمیت فوق‌العاده بالایی برخوردار است.

نیازهای مردم و جامعه پزشکی و دندانپزشکی به تجهیزات و مواد مصرفی مختلف باید تأمین شود

و در شرایطی که این مواد و تجهیزات در داخل کشور تولید نمی‌شوند، چاره‌ای جز وارد کردن آن‌ها وجود نداد.

حداقل کاری که می‌توان در این مورد انجام داد، وضع قوانین سختگیرانه برای واردات این کالاها است که خوشبختانه این اتفاق افتاده است.

تجهیزات و مواد دندانپزشکی در گروه کالاهای اساسی و بهداشتی کشور قرار می‌گیرند و برای اینکه بتوانید این کالاها را

به کشور وارد کنید، باید اطلاعات کافی در مورد مواد و تجهیزات پزشکی و همچنین قوانین و مجوزهای لازم داشته باشید.

کدام تجهیزات دندانپزشکی از طریق واردات وارد کشور می‌شوند؟
به طور کلی، لیست تمام تجهیزات و ابزار مورد نیاز برای مراکز دندانپزشکی به شرح زیر است:
کاویترون
ابزار رادیولوژی دندان
هت چت (Hatchet)
هندپیس مستقیم
انواع فرز
دستگاه پک
فور
آمالگام کریر
آب مقطر ساز
دستگاه روغن کاری
دوربین داخل دهانی
• سنسور RVG در سه سایز
• اسکنر فسفرپلیت
• نگاتسکوپ
• موتور ایمپلنت
• میکروموتورجراحی
• پیزوسرجری
• الکتروسرجری
• آینه دندانپزشکی
• پنس
• سری‌های HVE و LVE
• کورت جراحی
• پروب پریودنتال
• سرنگ تزریق برای تزریق مواد بی حسی
• Explorers یا کاوشگر
• انواع قیچی‌های دندانپزشکی
• چیزل در دو نوع مستقیم و زاویه دار
• ایرموتور در انواع دو سوراخه و چهارسوراخه
• رادیوگرافی در انواع دیواری، پایه‌دار و پرتابل
• آمالگاماتور در انواع کپسولی، پودری و دوکاره
• لایت کیور در انواع بی سیم و سیم دار
• دستگاه بلیچینگ پایه‌دار و رو یونیتی
• اتوکلاو با ظرفیت چمبر ۱۵ تا ۲۵ لیتر
• اولتراسونیک با ظرفیت ۱ تا ۶ لیتری
• تابوره در انواع تک جک و دو جک
• اپکس روتاری در انواع بی سیم و سیم دار
• اندوروتاری در انواع بی سیم و سیم دار
• ساکشن در انواع جراحی مرکزی و برقی
• مینی یونیت در انواع چمدانی و کابینتی
• اپکس فایندر
• تاریک‌خانه

• کندانس در انواع Smooth Condenser، serrated condenser، Interproximal condense
• دستگاه جرم‌گیری در انواع داخل یونیتی، پریودنتال
• یونیت و صندلی در انواع شیلنگ از بالا و شیلنگ از پایین
• اسپاتول‌ها در انواع اسپاتول دهانی و اسپاتول محکمه
• توربین در انواع پوش باتن یا فشاری، آچاری، دو سوراخه، چهار سوراخه و فایبراپتیک
• آنگل در انواع پوش باتن یا فشاری، ناخنکی، اندولیفت و ایمپلنت
• یونیت و صندلی در انواع شیلنگ از بالا و شیلنگ از پایین
• اکساویتور در دو نوع اصلی تیغه قاشقی و تیغه مستقیم
• کارورها در انواع Tanner Carver، Discoid- Cleoid Carver، Hollenback Carver، Half- Hollenback Carver
• برنیشرها در انواع football burnisher، Acorn Burnisher، T-ball burnisher، Beavertail burnisher، Ball Burnisher
• فورسپس‌ها در انواع فورسپس قدامی بالا، فورسپس قدامی پایین، فورسپس پره مولار بالا، فورسپس پره مولار پایین، فورسپس مولار
پایین، فورسپس مولار چپ بالا، فورسپس مولار راست بالا، فورسپس عقل بالا، فورسپس عقل پایین، فورسپس ریشه بالا،
فورسپس ریشه پایین، ست فورسپس اطفال، فورسپس کاهورن بالا و فورسپس کاهورن پایین
• الواتورها در انواع الواتور مستقیم، الواتور کوپلن، الواتور کرایر راست، الواتور کرایر چپ و الواتور نوک ریشه

همچنین لیست مواد اولیه دندانپزشکی که از طریق واردات وارد کشور می‌شوند به شرح زیر هستند:
• گان دندانپزشکی و دستیار
• روپوش یکبار مصرف
• پیش بند بیمار
• کلاه
• شلوار یکبار مصرف
• کاور کفش
• آستینچه
• حفاظ گردن بیمار
• روکش لایت کیور، RVG، کویترون، دوربین داخل دهانی، هد رادیوگرافی، پوآر
• روکش دسته چراغ
• روکش ساکشن و هند پیس جراحی
• روکش صندلی و تابوره و زیر سری یونیت
• روکش سینی و تابلت
• سینی و آینه یکبار مصرف
• پک استریل بیمار، جراح
• شیلنگ ساکشن یکبار مصرف
• ست سرم شستشو
• شان ساده
• دستکش جراحی و معاینه
• رول کف سینی
• ماسک
• سر پوآر، غلاف پوار، سر ساکشن
• دیسپانسر رول کاور
• میکرو براش
• اسپری توربین
همان طور که اشاره شد، اکثر مواد مصرفی و تجهیزات ذکرشده در داخل کشور تولید نمی‌شوند و تولید کردن آن‌ها نیز صرفه اقتصادی ندارد.

از همین رو، بیش از ۸۰ درصد موارد ذکرشده از طریق واردات وارد کشور می‌شوند.

به عبارت دقیق‌تر، تولید آمالگام، مواد قالب گیری و بسته‌بندی تجهیزات، تنها اقداماتی هستند که در داخل کشور انجام می‌شوند.

اقلام وارداتی بسته به نیاز کشور متغیر هستند.

رتبه‌بندی کشورهای صادرکننده مختلف جهت واردات تجهیزات دندانپزشکی و واردات مواد دندانپزشکی

اولین قانون سفت و سختی که در زمینه واردات تجهیزات دندانپزشکی با آن برخورد می‌کنیم، این است

که کشورهای مختلفی که در زمینه تولید و صادرات تجهیزات و مواد پزشکی فعالیت می‌کنند،

از سوی سازمان غذا و داروی ایران، بنابر کیفیت و استاندارد بودن محصولات، به چهار دسته G1، G2، G3 و G4 تقسیم‌بندی شده‌اند.

کشورهای حاضر در گروه G1 شامل ۳ کشور آمریکا، آلمان و ژاپن هستند.

تولیدات این ۳ کشور در زمینه دندانپزشکی و پزشکی، بالاترین کیفیت را دارند.

کشورهای عضو اتحادیه اروپا به همراه ۲ کشور کره جنوبی و تایوان در گروه کشورهای G2 قرار دارند

و گروه G3 را کشورهایی نظیر برزیل، آرژانتین، چین و هند تشکیل می‌دهد.

سایر کشورهای غایب در لیست ۳ گروه اول، در صورت تولید و صادر کردن تجهیزات دندانپزشکی، در گروه G4 قرار می‌گیرند.

در مواردی که امکان وارد کردن تجهیزات و مواد دندانپزشکی از کشورهای G1، G2 و G3

وجود داشته باشد، واردات کالاهای دندانپزشکی از کشورهای G4 عملاً ممنوع است.

کشورهای G1 تجهیزات و مواد دندانپزشکی را با بالاترین کیفیت و استاندادر تولید می‌کنند،

تولیدات کشورهای گروه G2 از نظر کیفی در حد قابل قبول است و تولیدات کشورهای گروه G3

شاید کیفیت لازم را نداشت هباشد؛ اما به جان و سلامت مردم آسیب نمی‌زنند.

تجهیزات و مواد دندانپزشکی صرفاً در مواقعی از کشورهای G4 وارد می‌شوند

که انحصار تولید این کالاها را در اختیار دارند و این کالاها در کشورهای ۳ گروه اول تولید نمی‌شوند.

گفتنی است که اکثر واردات تجهیزات دندانپزشکی و مواد مصرفی ایران از کشورهایی مانند چین، ترکیه، امارات و روسیه انجام می‌شود.

مدارک و مجوزهای لازم برای واردات تجهیزات دندانپزشکی
پس از آشنایی با لیست تجهیزات و مواد مصرفی وارداتی و همچنین رتبه‌بندی کشورهای مختلف توسط سازمان غذا و داروی ایران،

نوبت به بررسی مدارک و مجوزهای لازم جهت واردات کالا و تجهیزات دندانپزشکی و مواد مصرفی می‌رسد.

به طور کلی، برای واردات تجهیزات و مواد مصرفی دندانپزشکی به کشور، به مجوزها و مدارک زیر نیاز خواهید داشت:

1. شرکت واردکننده ایرانی: شرکت واردکننده ایرانی باید اسناد و مدارک ثبت سفارش نزد کمپانی تولیدکننده
را ارائه کرده و با تأمین منابع مالی لازم، نسبت به واردات تجهیزات و مواد دندانپزشکی اقدام کند.
2. کمپانی فروشنده خارجی: کمپانی خارجی مدارک و اسناد ارسال‌شده توسط شرکت واردکننده ایرانی را بررسی و ثبت سفارش را تأیید می‌کند.
پس از تأیید ثبت سفارش، باید مبلغ مورد توافق جهت ارسال بار به حساب کمپانی تولیدکننده واریز شود.
3. اخذ کد IRC
4. مجوزهای وزارت بهداشت برای وارد کردن کالای پزشکی (اداره کل تجهیزات پزشکی)
5. مجوزهای وزارت صمت برای وارد کردن کالای پزشکی (سامانه جامع تجارت)
6. گرفتن کارت بازرگانی
7. برگه‌ ثبت سفارش واردات کالا که باید از سامانه تجارت کشور اخذ شود
8. پرفرما یا پیش فاکتور
9. مدارک لازم برای حمل و نقل لوازم دندانپزشکی از مبدأ تا مقصد
10. ترخیصیه از گمرک
11. برگه‌های لازم برای انبارداری
12. برگه‌های لازم برای تخلیه و بارگیری
13. برگه‌های لازم در ارتباط با پرداخت‌های بانکی (بانک مرکزی، بانک عامل و بانک کارگزار)
14. گرفتن کد گمرکی
15. مجوزهای لازم در مورد بازرسی کالا

کد IRC چیست؟
اخذ کد ICR (Iran Registration Code) اولین قدم در واردات تجهیزات دندانپزشکی و پزشکی است.

هر کالای پزشکی که قصد ورود به کشور را دارد، نیازمند داشتن کد ICR است.

کد IRC یک شناسه ۱۶ رقمی است که از طرف سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت ایران

برای تمام کالاهای وارداتی حوزه پزشکی و سلامت اختصاص پیدا می‌کند.

تمام کالاهای حوزه سلامت و پزشکی اعم از مواد غذایی، مواد آشامیدنی، مکمل‌های غذایی، مواد دارویی،

مواد اولیه تولید دارو، لوازم آرایشی و بهداشتی و تمام تجهیزات و مواد دندانپزشکی مانند سمان و کامپوزیت، باید کد IRC داشته باشند.

کد ICR هر محصول منند اثر انگشت آن محصول بوده و مختص به خود است.

به عبارتی، هیچ دو محصول وارداتی حوزه پزشکی و سلامت را نمی‌توان یافت که کد IRC یکسانی داشته باشند.

اگر قصد وارد کردن تجهیزات و مواد مصرفی پزشکی دارید، باید کالای خود را به وزارت بهداشت و سازمان غذا و داروی ایران معرفی کنید.

این سازمان پس از بررسی و تأیید کالای شما توسط کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی،

در صورت صلاحدید، یک کد IRC را به کالای موردنظر شما اختصاص می‌دهد.

مدارک لازم برای ثبت درخواست دریافت مجوز بهداشت یا همان کد IRC، به شرح زیر است:
1. دریافت کد GTIN
2. تعهدنامه محضری مبنی بر رعایت کلیه دستورالعمل‌ها و ضوابط مربوطه
3. گواهی رسمی نام تجاری
4. برگه نمایندگی رسمی شرکت فروشنده تائید شده (LOA)
5. اصل برگ آنالیز محصول
6. گواهی ایمنی مواد غذایی
7. آنالیز شیمیایی و میکروبی محصول
8. آنالیز فلزات سنگین هر محصول
9. طرح اولیه و ثانویه بسته‌بندی محصول
10. عکس محصول بدون بسته بندی ثانویه
11. CAS Number هر یک از افزودنی‌های موجود در فرآورده
12. مدارک مربوط به بررسی نقاط کنترل بحرانی تولید محصول (CCP)
13. پروانه ساخت قبلی (در صورت وجود)
14. بروشور و راهنمای محصول به صورت مستقل برای هر یک از تجهیزات و مواد دندانپزشکی
15. تصویر گواهی ثبت نام تجاری کالا
16. ثبت منبع کالا در سامانه TTAC در صورت نیاز
17. تعهدنامه‌ برچسب‌گذاری
18. تصویر گواهی عدم ممنوعیت فروش کالا در کشور مبدا
19. دستورالعمل شکایات و فراخوان باز پس گیری
20. دستورالعمل نمونه برداری PMS
21. تعهدنامه‌ قبول مسئولیت واردات

شرکت‌هایی که قصد واردات تجهیزات دنداپزشکی و مواد دندانپزشکی را دارند، باید تمام مدارک فوق را جمع‌آوری کرده و مراحل اخذ کد IRC را طی دهند.

طی کردن این مراحل بسیار زمان‌بر، هزینه بر و چالشی است، شرکت ما می‌تواند در تمام این مراحل در کنار شما بوده

و با ارائه مشاوره‌های تخصصی، از زمان اجرای مراحل و دشواری‌های انجام این کار کم کند.

اعتبار کدهای IRC کالاهای وارداتی به موارد زیر بستگی دارد:
اعتبار نمایندگی خارجی
اعتبار مورد نظر کارشناس پرونده
هزینه ثبت منبع و کالا
تاریخ انقضای هرکدام از موارد فوق که زودتر برسد، به عنوان تاریخ اعتبار IRC در نظر گرفته خواهد شد.

فرایند تمدید اعتبار IRC
اگر تاریخ انقضای هر کدام از ۳ مورد ذکرشده فرا برسد، باید برای تمدید اعتبار IRC اقدام کنید.

اعتبار نمایندگی خارجی معمولاً ۴ ساله است و اگر به اتمام رسیده باشد، می‌توانید از طریق دانشگاه علوم پزشکی ایران

یا انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی کشور برای تمدید اعتبار نمایندگی خارجی اقدام کنید.

اگر تاریخ انقضای اعتبار مورد نظر کارشناس پرونده فرا رسیده باشد، می‌توانید وارد وبسایت imed.ir شده

و از منوی فرم‌ها، فرم مربوط به درخواست تمدید اعتبار ICR را تکمیل کرده و در سامانه بارگذاری کنید.

همچنین اگر هزینه ثبت منبع و کالا منقضی شده است، باید نسبت به پرداخت هزینه‌های مربوط اقدام کنید.

هزینه ثبت منبع و کالا نیز معمولاً ۴ ساله است.

مراحل اخذ کد IRC
به طور کلی ۲ روش برای اخذ کد IRC وجود دارد. روش ثبت منبع واردات کالا و روش ثبت کالا.

در روش ثبت منبع واردات کالا باید شرکت واردکننده، نام و مشخصات کمپانی خارجی تولیدکننده و صادرکننده تجهیزات پزشکی را ثبت کند.

این درخواست توسط اداره نظارت بر تامین و نگهداشت و از طریق انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی کشور بررسی و تأیید می‌شود.

در روش ثبت کالا، پس از انجام مراحل مربوط به ثبت منبع واردات کالا، باید وارد در سامانه ثبت وسیله پزشکی

به آدرس اینترنتی http://register.imed.ir شده و درخواست مربوط به صدور کد IRC را تکمیل نمایید.

در این سامانه یک درخت ثبت وجود دارد که تمام کالاهای دندانپزشکی در آن لیست شده اند.

کالای مدنظر وارداتی خود را انتخاب کرده و مدارک درخواست شده را در سامانه بارگذاری کنید.

مدارک خواسته شده شامل مدارک هویتی و تأییدیه CE (EC certificate) ، تأییدیه ISO13485، لیبل کالا،

کاتالوگ و خوداظهاری کمپانی سازنده (Declaration of conformity) هستند.

پس دریافت کد IRC از اداره تجهیزات پزشکی، برای اخذ مجوز واردات کالا،

باید طبق پیش فاکتور (proforma invoice) درخواست ثبت سفارش خود را در سامانه جامع تجارت تکمیل کنیم.

کد GTIN (Global Trade Item Number) چیست؟
برای اینکه مفهوم کد GTIN را بدانیم، ابتدا باید با مفهوم شناسه کالا آشنا شویم. شناسه کالا شناسه‌ای است

که کالای موردنظر را توصیف می‌کند و خصوصیاتی از کالا نظیر نوع، جنس، مدل، نام تجاری و نوع کاربری را وصف می‌کند.

شناسه کالا درواقع عامل شناسایی کالا در زنجیره تجاری کشور است.

شناسه کالا ممکن است یک شناسه داخلی باشد و توسط سامانه جامع شناسه کالا صادر شده باشد.

اگر شناسه کالا داخلی نباشد، تحت عنوان شناسه GTIN شناخته خواهد شد.

با وارد کردن کد GTIN، شناسنامه کالای خارجی فراخوانی شده و تمام جزییات و ویژگی‌های کالای مدنظر قابل مشاهده خواهد بود.

بنابراین کد GTIN یک شناسه بین‌المللی کالا است که توسط سازمان بین المللی GS1 به هر کالا اختصاص پیدا می‌کند.

این کد در بیش از ۱۱۰ کشور دنیا معتبر است و می‌تواند ۸، ۱۲، ۱۳ یا ۱۴ رقمی باشد.

این کد در کشور ایران معمولاً ۱۳ رقمی است و با ۶۲۶ شروع می‌شود.

این کد شناسنامه کالا است و توسط کمپانی سازنده کالا در سایت بین‌المللی GS1 بارگذاری می‌شود.

کد GTIN کالای وارداتی پزشکی مدنظر باید در فرم درخواست اخذ مجوز IRC درج شود.

این کد در سامانه تجهیزات و ملزومات پزشکی در قسمت اضافه کردن GTIN قابل بارگذاری بوده و تا ۲ بار قابلیت ادیت دارد.

شرکت واردکننده در قسمت ثبت کالا، ابتدا کد IRC مادر را ثبت کرده و با انتخاب کردن کد GTIN، کد IRC فرزند را دریافت می‌کند.

کد GTIN باید به صورت بارکد میله‌ای روی بسته‌بندی کالا حک شود.

وجه افتراق کالا چیست؟
وجه افتراق کالا برای تولید IRC فرزندی و عدم نیاز به ثبت مجدد مشخصات کالا ایجاد شده است

و زمانی کاربرد دارد که شرکت واردکننده می‌خواهد تفاوت‌های کالای وارداتی با کالای مشابه از نظر مدل،

سایز و غیره را در قسمت درج GTIN ثبت کند.

فیلد مربوط به وجه افتراق در برچسب کالا قید می‌شود و سپس IRC فرزنید صادر می‌شود.

بنابراین در درج توضیحات فارسی و انگلیسی دقت نمایید.

گواهی FDA و EG
قانون بعدی در واردات تجهیزات دندانپزشکی و واردات مواد دندانپزشکی، این است که کالای وارداتی مدنظر

باید در کشور تولیدکننده و صادرکننده به فروش رفته و توسط مردم آن کشور مورد استفاده قرار گرفته باشد.

کالای وارداتی باید سابقه فروش و استفاده از کشور آمریکا و اتحادیه اروپا را داشته باشد.

در این صورت باید گواهی FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) و گواهی EG را داشته باشد.

اخذ مجوز وزارت بهداشت
پس از طی کردن مراحل فوق، نوبت به اخذ مجوز وزارت بهداشت می‌رسد.

برای اخذ مجوز وزارت بهداشت جهت واردات تجهیزات دندانپزشکی، به مدارک و گواهی‌های زیر نیاز خواهید داشت:
کارت بازرگانی حقوقی
نامه نمایندگی از کمپانی سازنده
برچسب کالا یا همان لیبل کالا
کاتالوگ کالا
گواهی فروش در کشور سازنده
کد GTIN
پروفرما اینویس یا همان پیش فاکتور
آنالیز یا تست ریپورت
تعهد خدمات پس از فروش برای دستگاه‌های دندانپزشکی
مجوز واردات تجهیزات پزشکی
ثبت نمایندگی
معرفی ناظر فنی
ثبت پرونده در سامانه اداره کل تجهیزات به صورت الکترونیکی
فاکتور واردات
تأییدیه FDA یا CE (تأییدیه CE یعنی کالاهایی که در منطقه اقتصادی اروپا به فروش می‌رسند و شرایط ایمنی، سلامتی
و حفاظت از محیط زیست را پاس کرده‌اند) و گواهی ISO مرتبط با کالا
احراز کیفیت و عملکرد مناسب کالا
گارانتی مناسب

اخذ مجوز وزارت صمت
برای اخذ مجوز وزارت صمت جهت واردات تجهیزات دنداپزشکی، باید مراحل زیر را طی کنیم:
ابتدا باید آزاد یا ممنوع‌الورود بودن کالای مورد نظر را طبق قوانین کشور بررسی کنیم.

پس از بررسی شرایط واردات کالا، نوبت به اخذ پروفرما معتبر و مهمور به مهر فروشنده خارجی کالا می‌رسد.

یک پیش فاکتور بین‌المللی و استاندارد باید بندهای زیر را شامل شود:
تاریخ صدور پروفرما و تاریخ اعتبار آن باید متعبر باشد.
اطلاعات کامل خریدار شامل نام، نام خانوادگی، آدرس، شماره تلفن و فاکس باید قید شود.
اطلاعات کامل فروشنده مانند نام، نام خانوادگی، آدرس، شماره تلفن، فاکس و شماره حساب بانکی باید قید شود.
اطلاعات کامل کالا شامل شرح کالا، کد تعرفه، ارزش، وزن خالص، وزن ناخالص، بسته‌بندی و هزینه حمل‌ونقل باید قید شوند.
کد تعرفه گمرکی کالا باید مشخص شده و قید شود.
نام کشور تولید کننده و کشور ذینفع باید قید شود.
شماره استاندارد و نوع آن در صورت لزوم باید ذکر شود.
اطلاعات کامل محل بارگیری کالا، محل تحویل محوله و روش حمل کالا باید مشخص شود.
اطلاعات مربوط به ارز مورد معامله و شرایط پرداخت به فروشنده باید به صورت واضح قید شود.
پس از ارائه پیش فاکتور استاندارد و معتبر، باید در سامانه جامع تجارت ایران ثبت نام کرده و نام کاربری و کلمه عبور دریافت کنیم. پس از وارد کردن مدارک لازم و مورد درخواست سامانه، مجوز ثبت سفارش کالا که یک کد ۸ رقمی یکتا است، از سوی سامانه صادر خواهد شد.

این کد بنابر نوع و کاربری کالا، باید توسط سازمان‌های زیر تأیید و سپس صادر شود:
وزارت جهاد کشاورزی
سازمان غذا و دارو
وزارت دفاع و تجهیزات پزشکی
سازمان تنظیم مقررات و ارتباطات رادیوئی
سازمان انرژی اتمی

مدارک لازم برای گرفتن کارت بازرگانی
مدارک لازم جهت اخذ کارت بازرگانی به شرح زیر است:
یک برگ اصل اظهارنامه ثبت نام در دفاتر بازرگانی با امضای متقاضی کارت بازرگانی و اصل گواهی پلمپ دفاتر از اداره ثبت شرکت‌ها
اصل گواهی عدم سوء پیشینه. از زمان صدور گواهی سوء پیشینه نباید بیشتر از ۶ ماه گذشته باشد.
دو صفحه فرم کارت بازرگانی و عضویت چاپ شده. این فرم از دفاتر اسناد رسمی قابل وصول است.
اصل مفاصاحساب مالیاتی موضوع ۱۸۶ ماده قانون مالیات‌های مستقیم.
اصل و کپی پشت و رو کارت ملی
سه قطعه عکس شش در چهار جدید و تمام رخ با پس زمینه ساده و روشن
ارائه اصل و کپی مدرک تحصیلی معتبر. برای اخذ کارت بازرگانی باید حداقل مدرک دیپلم را داشته باشید.
البته دارندگان پروانه بهره‌برداری صنعتی، کشاورزی، معدنی، خدمات فنی مهندسی و خدمات فناوری معاف از ارائه مدرک تحصیلی هستند.
اصل کارت پایان خدمت یا معافیت دائم برای آقایان جهت برابر با اصل شدن و کپی پشت و رو از کارت پایان خدمت
متولدین سال‌های ۱۳۳۷ و قبل از آن با مدارک فوق دیپلم و کمتر، با ارائه کپی مدرک تحصیلی، نیازی به ارائه کارت پایان خدمت ندارند.
متولدین سال‌های ۱۳۳۴ و قبل از آن، با ارائه کپی مدرک لیسانس، نیازی به ارائه کارت پایان خدمت ندارند.
متولدین سال‌های ۱۳۲۸ و قبل از آن، با ارائه کپی مدرک دکترا، نیازی به ارائه کارت پایان خدمت ندارند.
داشتن حداقل سن ۲۳ سال تمام.
اصل گواهی بانک مبنی بر تأیید حساب جاری و حسن اعتبار بانکی به نام متقاضی فقط روی فرم الف و با مهر و امضای رئیس شعبه قابل قبول است.
همچنین حساب‌های جاری شتاب مربوط به شهرستان‌ها در صورتیکه روی فرم (الف) تأیید شده باشند نیز قابل قبول هستند.
ارائه دسته چک حساب جاری مربوطه در زمان تشکیل پرونده.
ارائه یکی از مدارک اصل و کپی سند مالکیت شش دانگ به نام متقاضی به آدرس دفتر کار یا همان آدرس اظهارنامه،
اصل و کپی اجاره‌نامه محضری معتبر به نام متقاضی به آدرس دفتر کار یا همان آدرس اظهارنامه یا اصل و کپی سند مالکیت
به نام غیر و اصل و کپی اجاره نامه عادی به نام متقاضی به آدرس دفتر کار یا همان آدرس اظهارنامه با امضای دو تن شاهد.
ارائه اصل و کپی مدرک تولیدی معتبر از یکی از وزارت‌خانه‌های تولیدی برای واحدهای تولیدی.
ارائه کد اقتصادی جدید یا ارائه تاییدیه پیش ثبت نام در سایت Tax.gov.ir و تعهد مبنی بر ارائه کد اقتصادی جدید پس از صدور کارت بازرگانی.

ترخیصیه از گمرک
پس از اخذ مجوزهای ذکرشده، وارد مرحله ترخیصیه کالا از گمرک می‌شوید.

در این مرحله برای واردکردن تجهیزات دندانپزشکی مورد نظر باید به نزدیک‌ترین گمرک کشور مراجعه کنید

و مدارکی مانند اظهارنامه کالا، فاکتور خرید کالا، مجوز اداره کل نظارت بر کالاهای پزشکی، پکینگ لیست

یا همان صورت عدل بندی، بارنامه، بیمه نامه، گواهی بازرسی و گواهی ثبت سفارش را به کمرگ مورد نظر ارائه کرده

و حقوق گمرکی واردات کالای خود را پرداخت کنید.

لازم به ذکر است که امکان ترخیص تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی در همه گمرک‌های کشور وجود ندارد

و فقط برخی از گمرک‌ها نسبت به ترخیص این کالاها خدمات ارائه می‌کنند.

لیست این گمرک‌ها به شرح زیر است:
گمرک فرودگاه امام خمینی
گمرک آبادان
گمرک شهید رجایی بندر عباس
گمرک سهلان
گمرک ارومیه

هزینه ترخیص تجهیزات دندانپزشکی
هزینه ترخیص تجهیزات پزشکی و هزینه‌هایی مانند هزینه باربری، هزینه انبارداری و نگهداری، هزینه‌های کارشناسی کالا،

هزینه تخلیه، هزینه‌های بدرقه کالا و هزینه‌های بارگیری برعهده شرکت واردکننده تجهیزات و مواد مصرفی پزشکی است.

گمرک ایران، ۵ درصد ارزش کل گمرکی کالای وارداتی به علاوه سود تجارت و بازرگانی را از شرکت واردکننده دریافت می‌کند.

تعرفه واردات تجهیزات دندانپزشکی
تعرفه واردات تجهیزات دندانپزشکی و واردات مواد دندانپزشکی بسته یه اینکه کالای وارداتی وسیله و ابزار است

یا مواد اولیه و مصرفی، متفاوت خواهد بود.

برای مثال کد تعرفه واردات تجهیزات دندانپزشکی و یونیت داندانپزشکی ۹۰۱۸۴۱۰۰ است که به شکل کیلویی محاسبه و دریافت می‌شود.

یا کد تعرفه گمرکی برای ترخیص دستگاه پلیمریزاسیون کامپوزیت دندانی ۹۰۱۸۴۹۱۱ است که به صورت عددی محاسبه و دریافت می‌شود.

آیا افراد حقیقی می‌توانند اقدام به واردات تجهیزات پزشکی نمایند؟
پاسخ این سوال منفی است. از آنجایی که این کالاها به صورت مستقیم با جان و سلامتی مردم در ارتباط هستند،

قوانین سختگیرانه موجود، اجازه واردات تجهیزات دندانپزشکی و واردات مواد دندانپزشکی را به اشخاص و افراد حقیقی نمی‌دهد.

برای واردات این کالاها باید ثبت شرکت انجام دهید.

بیشترین واردات تجهیزات دندانپزشکی و واردات مواد دندانپزشکی ایران از چه کشورهایی‌ است؟
به دلیل مسایل تحریم و رتبه‌بندی کشورها در گروه های چهارگانه G1 تا G4، بیشترین واردات تجهیزات دندانپزشکی ایران

از کشورهای فرانسه، آلمان، ایتالیا، ترکیه، چین، امارات متحده عربی، استرالیا و کره جنوبی است.

همچنین لازم به ذکر است که واردات تجهیزات و مواد مصرفی مستعمل و واردات کالاهای دست دوم بر اساس قوانین، ممنوع است.

همکاری با برند ما جهت واردات تجهیزات دندانپزشکی
اکنون که با قوانین چالشی و مراحل طولانی اخذ مجوزهای گوناگون برای واردات تجهیزات دندانپزشکی به کشور آگاه شده اید،

احتمالاً به این فکر می‌کنید که باید یک راه آسان تر نیز وجود داشته باشد. خوشبختانه باید بگوییم که راه آسان‌تر وجود دارد.

شما می‌توانید لیست کالاهای وارداتی مورد نیاز خود را در اختیار تیم ما قرار دهید و با خیال راحت،

منتظر ترخیص کالای خود از گمرک و رسیدن این کالاها به دستتان باشید.

برند های اسکای لاین مفتخر است که با سابقه چندین ساله و درخشان در این زمینه، می‌تواند در تمام مراحل موجود

برای واردات کالاهای دندانپزکشی در کنار شما باشد و از سختی‌های مسیر برای شما بکاهد.

شرکت ما در تمام مراحل قانونی، اخذ مجوزها، ترخیص بار از گمرک، انبار کردن و حمل‌ونقل در کنار شما خواهد بود

تا کوچکترین نگرانی بابت صحت و سلامت کالاهای خود نداشته باشید. تنها کافی است با مشاوران و متخصصان ما ارتباط برقرا کنید.

سخن پایانی درباره واردات تجهیزات دندانپزشکی
در این مقاله در مورد واردات تجهیزات دندانپزشکی و واردات مواد دندانپزشکی صحبت کردیم

و از نزدیک با کم و کیف انجام این کار آشنا شدیم.

متوجه شدیم که قوانین سختگیرانه‌ای در این زمینه وجود دارد و دلیل آن هم اهمیت فوق‌العاده بالای این کالاها

به دلیل ارتباط مستقیم با جان و سلامت مردم است. شرکت ما می‌تواند در تمم این مراحل در کنار شما بوده

و شنا را در واردات تجهیزات دندانپزشکی به بهترین شکل ممکن یاری کند.

اگر قصد واردات تجهیزات دندانپزشکی را دارید و نمی‌دانید از کجا شروع کنید، با شرکت ما تماس بگیرید و واردات خود را کلید بزنید.